山東帥迪醫(yī)療科技有限公司順利通過(guò)

ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系換證及擴(kuò)項(xiàng)審核

近日，山東帥迪醫(yī)療科技有限公司順利通過(guò)“ISO13485:2016” “ISO9001:2015”醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系雙體系換證及擴(kuò)項(xiàng)審核，擴(kuò)項(xiàng)后所涉及的范圍包括：空氣凈化屏、空氣凈化消毒器、空氣消毒器、空氣凈化器、空氣凈化消毒屏、新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)備、壁掛循環(huán)風(fēng)紫外線消毒機(jī)、壁掛等離子凈化消毒機(jī)、吊頂?shù)入x子凈化消毒機(jī)等產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及售后服務(wù)。2013年，帥迪醫(yī)療科技首次通過(guò)認(rèn)證，并在之后持續(xù)順利通過(guò)三次換證審核，這不僅體現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織對(duì)帥迪醫(yī)療科技管理體系的全方位認(rèn)可，同時(shí)標(biāo)志著帥迪醫(yī)療科技質(zhì)量管理體系持續(xù)保持著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化的高水準(zhǔn)。

ISO13485國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系由ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行制定，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，也是世界上最成熟、最具權(quán)威性的質(zhì)量管理認(rèn)證體系之一。

ISO13485國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證綜合了行業(yè)先進(jìn)且嚴(yán)格的質(zhì)量管理要求，代表了醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的前沿水平，是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的核心指標(biāo)。此次通過(guò)“ISO 13485:2016”質(zhì)量管理體系的換證及擴(kuò)項(xiàng)審核，標(biāo)志著帥迪醫(yī)療科技在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、品管、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)一貫嚴(yán)格按照該認(rèn)證體系的要求組織生產(chǎn)和管控質(zhì)量，并持之以恒地設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量產(chǎn)品。

公司一貫秉承“科技創(chuàng)造潔凈空氣”的使命追求，踐行“知行合一，行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“專業(yè)專注，創(chuàng)新創(chuàng)造，以為客戶創(chuàng)造價(jià)值成就企業(yè)成為新時(shí)代中國(guó)健康空氣行業(yè)領(lǐng)跑者”的企業(yè)愿景，貫徹“科技創(chuàng)新，以法為本，服務(wù)客戶，追求卓越“的發(fā)展理念，公司聚焦室內(nèi)空氣質(zhì)量治理關(guān)鍵核心技術(shù)及安全健康舒適的人工環(huán)境持續(xù)完善管理體系，務(wù)求為全球客戶及用戶提供符合標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化的高質(zhì)量產(chǎn)品與服務(wù)。

未來(lái)，帥迪醫(yī)療科技將推進(jìn)智能制造，布局?jǐn)?shù)字化管理，在物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代深耕醫(yī)用、民用空氣凈化場(chǎng)景、拓寬產(chǎn)品線、堅(jiān)守質(zhì)量管理體系，為用戶創(chuàng)造更多價(jià)值。